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                产品介绍
                产品列表

                冻干静注人免疫』球蛋白(pH4)

                 

                 

                成分

                1、 人免疫球蛋白「,来源于健康人血浆。

                2、 主要辅料:麦芽糖,90-110g/L

                3、 分子量:150000

                性状

                应为白色或灰白色疏松体,无融化迹▅象。复溶后为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光,不应有异物、絮状物及沉淀。

                适应症

                1、  原发性〒免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;

                2、  继发性免疫球蛋白缺※陷病,如重症感染、新生儿败血症等;

                3、  自身免疫∏性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

                规格

                IgG含量5%1.25g/瓶;IgG含量5%2.5g/

                用法用量

                用法:冻干制剂采用Ψ 严格的无菌操作,按规定量加入配套◤灭菌注射用水,轻轻旋摇(避免出现大量泡沫)使完↓全溶解。使用时,用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度:首次使用本品开始要慢,成人1.0毫升/分钟(10-20/分钟);持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟(约60/分钟)。儿童滴速酌情减慢。

                用量:

                1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/Kg体重;维持剂量:200-400mg/Kg体重,给药间隔时◇间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

                2、特发性血小板减少性紫癜:初始剂量:400mg/Kg体重/日,连续5日,维持剂量400mg/Kg体重/次,间隔时间视血小板计数和病情而定,一※般每周一次。

                3、川崎病:发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注,一次输完。

                4、重症感染:200-300mg/Kg体重/日,连续2-3日。

                不良反应

                一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24h内均可自行恢复。

                禁忌

                1、 对人免疫〗球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

                2、 IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

                注意事项

                1、本品专供静脉输注用。

                2、本品应单独输注⌒ ,不得与其他药物混合输用。

                3、本品溶解后,应为澄清液体,如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效,不可使用。

                4、制品溶解后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

                5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

                6、输注过程中若出现寒颤、发热,应暂停或减缓滴注速度。

                孕妇及哺乳期妇女用药

                对孕妇或可能怀孕及哺乳期妇女用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

                儿童用药

                儿童用药减半,具体使用剂量由『医师视病情轻重酌情考虑。

                老年用药

                同注意事项,无特殊要求。

                药物相▓互作用

                本品应严格单独输注,禁止与其他药物混合输用。

                药物过量

                尚无研≡究资料

                药理毒理

                本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血◢液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。

                药代动力学

                IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。

                贮藏

                2-8°C避光保存和运输,严禁冰冻。

                包装

                药用丁基胶塞,模制玻璃瓶,1瓶/盒,配灭菌注射用水一瓶(50ml/)

                有效期】 36个月

                执行标准

                《中国药典》2015年版三部、企业注册标准▽:YBS00622008

                批准文号

                国药准字S19983039

                生产企业

                企业名称:同路生物制药有限公司   生产地址:合肥市高新区燕子河☆路376

                网址:www.tonrol.com电话:0551-63638855 传真:0551-63638855 邮政编码:230088 

                 

                注:以上信息以产品说∑明书为准。

                 


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