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                喜报!同路生物成功获得人凝血酶原复合物《药品⊙注册证书》
                日期:2021-07-20来源:浏览:
                 

                近日,同路生物人凝血酶原复合物成功获得由国家药品监督管理局核准▅签发的《药品注册证书》。

                人凝血酶原复合物系由健康∞人血浆经分离、纯化、病毒去除与灭活等制成的血浆蛋♀白产品。该品种主要用于治疗先天性和获得性凝血因子IIVIIIXX缺乏症(单独〖或联合缺陷)包括:

                1.凝血因子IIVIIIXX缺乏症,包括血友病B

                2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;

                3.因肝脏疾病导致的凝血机■制紊乱,肝脏疾病导致的出血患①者需要纠正凝血功№能障碍时;

                4.各种原因所致♂的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者※,但对凝血因子↑V缺乏者可能无效;

                5.治疗已产生『因子VIII抑制物的血友病A患者的出血症状;

                6.逆转香豆□素类抗凝剂诱导的出血。

                人凝血酶原复合物是对同路生①物产品的进一步补◣充,丰富了产品线,有利于提升原料血浆的综合利用率。同路生物将尽快安排该产品的相关生产工作,积极⌒ 推动尽早上市。未来同路生物将继续以临床价值为导向,以▽患者为核心,专注于血液制品〗的发展,为成为最具价值的血液制品企业的愿景而不懈△奋斗。

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